GMP级重组人CTLA4-Ig (GMP-CI31)

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产品描述:

细胞毒T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA4), 又名CD152,是一种白细胞分化抗原,是T细胞上的一种跨膜受体。CTLA4-Ig是通过基因重组产生的CTLA4分子胞外功能区与免疫球蛋白IgG恒定区相结合的一种融合免疫球蛋白。CTLA4-Ig与与B7分子具有高度的亲合力,可以和内源性CTLA4及CD28竞争结合APC(抗原提呈细胞)上的B7家族分子CD80 (B71)和 CD86 (B72)。CTLA4-Ig已被FDA批准用于治疗肾移植患者。

Novoprotein重组人CTLA4-Ig利用无血清培养的哺乳动物细胞表达,采用药用规格原辅料生产,并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留及常见病原体等,符合GMP规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。

产品特点:
  • 基因工程生产
  • 无血清无动物来源
  • 药用规格原辅料制备
产品用途:
  • 促进T细胞活化与增殖
注意事项:

在采用CD28激活性抗体(Cat.No:GMP-A083)作为共刺激信号刺激分子时,CTLA4-Ig可中和B7分子通过内源CTLA4对T细胞活化的抑制,而不影响CD28激活性抗体(Cat.No:GMP-A083)对T细胞活化的促进作用,从而起到促进T细胞活化的功能。注意,只有与激活性CD28单抗(Cat.No:GMP-A083)联用时CTLA4-Ig才能起到T细胞活化功能,单纯使用CTLA4-Ig可通过抑制B7分子对CD28的激活从而引起免疫抑制。

使用建议:

建议使用浓度:10-100ug/ml。

保存条件:

4℃保存二年,或-80℃长期保存。
制剂
本品为白色冻干粉末,无白蛋白等动物来源成分。
复溶
注射用水复溶,制备浓度为>100ug/ml溶液。

质量保证:

含量: 50ug/500ug/1mg
纯度: >95%
内毒素: <0.1EU/ug
宿主蛋白残留: <1ug/mg
宿主核酸残留: <10pg/mg
常见病原体: 阴性
注意事项:
  • 样品复溶时,请一定在超净台上操作,严格控制无菌。
  • 尽量使用一次性注射器。一般移液器使用的无热原Tip头未做过溶出物检测,可能引进不可知的风险。
  • 样品分装时,请使用有医疗器械证书的无菌无热原的西林瓶,一般市售Eppendorf管都非医疗器械。
  • Novoprotein产品制剂配方都做过优化,一般复溶后的样品置4℃两周不会影响其生物学活性,但可能引起内毒素不合格,因此在实验条件要求较高时,请不要4℃储存。
  • 冻干粉末可置-80℃长期保存,但应避免反复升温引起吸潮。
  • 复溶后的样品可分装后-80℃冻存,但应避免反复冻融引起蛋白质变性。
For research use ONLY.