GMP级重组人白细胞介素15 (GMP-C016)

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产品描述:

白细胞介素15是白介2细胞因子家族成员之一,通过Yc受体亚单位发挥生物学功能。目前已有多项针对肿瘤和血液肿瘤的治疗进入临床。虽然白介素2与白介素15都参与早期T细胞增殖与激活。白介15的抗肿瘤活性还来源于通过非抗原特异性方式直接激活CD8+ 效应T细胞。白介15针对免疫细胞治疗的研究已经进入I期临床。

Novoprotein重组人白细胞介素15利用大肠杆菌表达,采用药用规格原辅料生产,并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留及常见病原体等,符合GMP规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。

产品特点:
  • 高度人源化,避免鼠源副作用
  • 与OKT3相同生物学活性
  • 基因工程生产
  • 无血清无动物来源
  • 药用规格原辅料制备
产品用途:
  • T细胞的分离与俘获,T细胞激活与扩增
注意事项:

IL-15可对抗IL-2(Cat.No:GMP-CD66)引起的细胞凋亡,并维持CD8+的记忆性T细胞,对维持长时间抗肿瘤活性非常重要。

使用建议:

建议使用浓度:50ng/ml。

保存条件:

4℃保存二个月,或-80℃长期保存。
制剂
本品为白色冻干粉末,无白蛋白等动物来源成分。
复溶
注射用水复溶,制备浓度为>100ug/ml溶液。

质量保证:

含量: 50ug/500ug/1mg
活性: 2x106U/mg
纯度: >95%
内毒素: <0.1EU/ug
宿主蛋白残留: <1ug/mg
宿主核酸残留: <10pg/mg
常见病原体: 阴性
注意事项:
  • 样品复溶时,请一定在超净台上操作,严格控制无菌。
  • 尽量使用一次性注射器。一般移液器使用的无热原Tip头未做过溶出物检测,可能引进不可知的风险。
  • 样品分装时,请使用有医疗器械证书的无菌无热原的西林瓶,一般市售Eppendorf管都非医疗器械。
  • Novoprotein产品制剂配方都做过优化,一般复溶后的样品置4℃两周不会影响其生物学活性,但可能引起内毒素不合格,因此在实验条件要求较高时,请不要4℃储存。
  • 冻干粉末可置-80℃长期保存,但应避免反复升温引起吸潮。
  • 复溶后的样品可分装后-80℃冻存,但应避免反复冻融引起蛋白质变性。
For research use ONLY.