全人PD1中和性单抗(anti-PD1 antibody) (GMP-A085)

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产品描述:

PD1全人单抗可以有效地封闭PDL1和PD1的结合,并且不会引起HAMA反应(人抗鼠抗体反应)。PD1的抗体已作为广谱性抗肿瘤药物被接受,也可能成为最有效地平衡细胞治疗的工具。PD1是激活的T细胞、B细胞以及髓样细胞膜表面重要的免疫调控受体。与配体PDL1和PDL2结合,抑制T细胞增殖和细胞因子分泌,影响细胞治疗的效果。近来研究发现,DC细胞含有PDL1,DC-CIK联合治疗时,PDL1可能是潜在的细胞治疗的负调节因素。

PD-1主要在活化的T、B和NK等细胞上呈诱导性表达,PD-1有PD-L1(B7-H1,CD274)和PD-L2(B7-DC,CD273)两个配体。PD-L1广泛组成性表达于多种实质器官组织、免疫细胞以及多种类型的肿瘤细胞上,而PD-L2仅表达于活化的巨噬细胞、树突状细胞、骨髓来源的基质细胞和个别肿瘤细胞株。PD-1随T细胞活化程度逐步上调表达,与PD-L结合后引发抑制信号的产生,致使效应性T细胞失能并及时进入凋亡。

Novoprotein重组人PD1中和性单抗利用无血清培养的哺乳动物细胞表达,采用药用规格原辅料生产,并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留及常见病原体等,符合GMP规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。

产品特点:
  • 中和性单抗,有效阻断PD1与PD-L1的结合,解除T细胞活化抑制
  • 基因工程生产
  • 无血清无动物来源
  • 药用规格原辅料制备
产品用途:
  • T细胞激活与扩增;
  • DC细胞或肿瘤细胞表面PD1受体封闭
注意事项:

95%的DC细胞可表达PDL1配体,从而抑制T细胞的完全活化。肿瘤细胞一般高表达PDL1配体,抑制活化的T细胞的体外杀伤活性。

参考文献:

保存条件:

4℃保存二个月,或-80℃长期保存。
制剂
本品为白色冻干粉末,无白蛋白等动物来源成分。
复溶
注射用水复溶,制备浓度为100-500ug/ml溶液。

质量保证:

含量: 50ug/500ug/1mg
纯度: >95%
内毒素: <0.1EU/ug
宿主蛋白残留: <1ug/mg
宿主核酸残留: <10pg/mg
常见病原体: 阴性
注意事项:
  • 样品复溶时,请一定在超净台上操作,严格控制无菌。
  • 尽量使用一次性注射器。一般移液器使用的无热原Tip头未做过溶出物检测,可能引进不可知的风险。
  • 样品分装时,请使用有医疗器械证书的无菌无热原的西林瓶,一般市售Eppendorf管都非医疗器械。
  • Novoprotein产品制剂配方都做过优化,一般复溶后的样品置4℃两周不会影响其生物学活性,但可能引起内毒素不合格,因此在实验条件要求较高时,请不要4℃储存。
  • 冻干粉末可置-80℃长期保存,但应避免反复升温引起吸潮。
  • 复溶后的样品可分装后-80℃冻存,但应避免反复冻融引起蛋白质变性。
参考文献

  • Xu P, Zhang P, Sun Z, et al.
    Surgical trauma induces postoperative T-cell dysfunction in lung cancer patients through the programmed death-1 pathway.
    Cancer Immunology, Immunotherapy(2015)
For research use ONLY.